7 ноября 2024 г. Lidings провели круглый стол «Вывод лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на рынок РФ и Индии» в рамках деловой программы Форума «Под одним солнцем: Россия и Индия. Бизнес и Культура», который состоялся в Дели с 6 по 8 ноября 2024 г.
В деловой программе Форума приняли участие более 40 делегатов из Индии и России, представлявшие крупные фармацевтические компании обеих стран такие как Dr Reddy’s, Glenmark, Фармстандарт, и другие. Кроме того, в форуме приняли участие производители медицинских изделий, представители фармацевтических предприятий, предоставляющие услуги контрактного производства, организации, проводящие клинические исследования, крупные сетевые больницы, а также ведущие индийский консультанты.
Открыл деловую часть Форума Александр Рыбас, Торгпред России в Индии и Шри-Ланке. В частности, он указал на своевременность проведения Форума ввиду высокой степени заинтересованности производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий в выходе или расширении портфеля на российском рынке, в том числе подчеркнул важность момента, в силу которого не стоит упускать возможность получить бизнес преимущества.
Партнер Lidings, руководитель практики интеллектуальной собственности Борис Малахов в своем докладе рассказал о защите интеллектуальной собственности, текущем балансе сил между оригинальными и воспроизведенными препаратами, а также тенденциях защиты эксклюзивности препаратов на рынке и стратегиях вывода на рынок дженериков.
Наталья Тотахеваге, советник индустриального направления фармацевтики и здравоохранения Lidings в своей части доклада сфокусировала внимание на возможных формах выхода индийских компаний на российский рынок, включая не только дистрибьюцию, но и партнерства с российскими компаниями-контрактными производителями, а также покупкой активов в России, включая производство лекарственных препаратов и субстанций стратегически важных препаратов. Последнее позволяет добиться преимуществ в сегменте государственных закупок в России. Наталья также осветила особенности регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС, включения субстанций в реестр субстанции, маркировку и отпуск лекарственных препаратов, особенности каналов продаж, маркетинг и продвижение в медицинском сообществе.
В ходе обсуждения был также поднят серьезный вопрос о признании GMP сертификатов на индийские производственные площадки в России без проведения инспекций. Участники заметили, что это возможно потребует проработки двустороннего признания, основанного на принципах взаимности.
