Пресс-центр: Обзоры законодательства

16 октября 2026 г. Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект № 12837-9 (Законопроект) о внесении изменений в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон об обращении ЛС).

Законопроект вводит особый режим обращения индивидуальных генотерапевтических лекарственных препаратов (ИГП): медицинская организация сможет изготовить такой препарат для конкретного пациента и применять его у себя без регистрации - на основании разрешения Минздрава России.

2 октября 2026 года в Официальной газете Турции (Resmî Gazete) опубликованы поправки Агентства по ядерному регулированию Турции (Nükleer Düzenleme Kurumu, «NDK») к Регламенту о разрешительной деятельности в отношении ядерных установок («Регламент о разрешительной деятельности») и Регламенту о системе управления на ядерных установках, радиационных установках и установках по обращению с радиоактивными отходами («Регламент о системе управления»). Большая часть изменений вступила в силу в день публикации. Новый порядок внесения изменений на ядерных установках (ст. 41 Регламента о разрешительной деятельности) начнет применяться с 2 января 2027 года.

Поправки касаются организаций, которые ведут деятельность в отношении ядерных установок на основании разрешительных документов NDK (одобрений, разрешений и лицензий). Применительно к АЭС «Аккую» лицензиатом является АО «Аккую Нуклеар» (Akkuyu Nükleer A.Ş.). Организации Госкорпорации «Росатом», которые участвуют в проекте как проектировщики, изготовители оборудования, подрядчики и сервисные компании, затрагиваются поправками опосредованно: через процессы лицензиата и условия договоров поставки.

С 1 января 2027 года в России и Беларуси начнет действовать программа ускоренного патентного делопроизводства в отношении заявок на выдачу патентов на изобретения, подаваемых в каждое из двух ведомств. Она будет применяться в том числе к заявкам, переведенным на национальную фазу в соответствии с Договором о патентной кооперации (PCT).

8 сентября 2026 года Министерство здравоохранения и благосостояния семьи Индии опубликовало проект поправок к Положению 1945 года «О лекарственных препаратах», по которому аптека должна отпускать любые препараты по рецепту врача под видеонаблюдением, фиксирующим это, и хранить записи не менее трех месяцев. Для компаний, работающих на обоих рынках, важно учитывать разницу подходов. Подробнее рассказываем в нашем обзоре.

30 сентября 2026 года был опубликован проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон “О связи” и отдельные законодательные акты Российской Федерации» (ID 171465) (далее – «Законопроект»).

Законопроект предусматривает третий пакет мер борьбы с правонарушениями, совершаемыми с использованием информационных и коммуникационных технологий («Антифрод 3.0»), и последовательно продолжает два предыдущих.

23 сентября 2026 г. Минюст зарегистрировал Положение Банка России № 890-П — один из центральных подзаконных актов к Закону о цифровых валютах и цифровых правах, основные положения которого вступили в силу 1 сентября 2026 года. Документ отвечает на три практических вопроса, с которыми сталкивается каждый, кто планирует работать в российском контуре крипторынка: кто может руководить организатором обмена цифровых валют (криптообменником), цифровым депозитарием и оператором информационной системы, в которой выпускаются ЦФА; какой уровень информационной безопасности и операционной надёжности должен обеспечить будущий цифровой депозитарий; какие документы, в каком порядке и в какие сроки рассматривает Банк России, прежде чем внести заявителя в соответствующий реестр.

• pdf, 441.68 kb

Президент Российской Федерации 4 августа 2026 подписал Федеральный конституционный закон от 04.08.2026 № 3-ФКЗ «О внесении изменений в статью 19 Федерального конституционного закона «О судебной системе Российской Федерации» и статью 5 Федерального конституционного закона «О Верховном Суде Российской Федерации» (далее – «Закон»).

Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект, поправки которого предлагают урегулировать порядок снижения вознаграждения, подлежащего выплате судебным экспертам в гражданском, арбитражном и административном судопроизводстве.

Законопроект подготовлен во исполнение Постановления Конституционного Суда РФ от 11 февраля 2026 года № 6-П, которым Конституционный Суд РФ указал на необходимость закрепить критерии допустимого снижения ранее согласованного и утвержденного судом вознаграждения эксперта.

Минюст России разработал законопроект «О внесении изменения в статью 477 части второй Гражданского кодекса Российской Федерации». Законопроект подготовлен во исполнение постановления Конституционного Суда РФ от 09.06.2026 № 38-П, которым пункт 2 статьи 477 ГК РФ признан не соответствующим Конституции РФ в той мере, в какой он порождает неопределенность в вопросе возможности предъявления покупателем исковых требований за пределами двухлетнего срока обнаружения недостатков, если сами недостатки были выявлены в пределах этого срока.

Российские производители всё чаще смотрят в сторону GCC и MENA. Но «выйти» и «закрепиться» — задачи разного уровня сложности.

Два главных рынка региона — ОАЭ и Саудовская Аравия — при всей привлекательности требуют принципиально разных подходов.

В нюансах регуляторной архитектуры этих двух юрисдикций вместе с «Фармацевтическим вестником» разбиралась советник, руководитель практики регуляторного права Lidings Юлия Кузьменко.