25 мая 2021 г. Госдума приняла в третьем чтении законопроект № 912458-7 «О внесении изменения в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации», согласно которому 4 часть Гражданского Кодекса РФ будет дополнена ст. 1360.1.
В соответствии с новой статьей в случаях и на условиях, предусмотренных международным договором, Правительство РФ вправе принять решение об использовании изобретения для производства на территории РФ дженерика в целях его экспорта без согласия патентообладателя, но с уведомлением и выплатой соразмерной компенсации.
При этом в решении должен быть указан объем производства, который определяется с учетом потребностей иностранного государства, которому будет поставлен препарат, а на упаковке дженерика должно содержаться специальное обозначение.
Порядок направления уведомления патентообладателю, основания и порядок принятия решения и прекращения его действия, порядок определения срока действия решения, а также методика определения размера компенсации и порядок ее выплаты должны быть определены Правительством РФ дополнительно.
Как было указано в пояснительной записке к законопроекту такие изменения направлены на реализацию статьи 31bis Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение ТРИПС), которая была введена в 2005 г. и ратифицирована РФ в 2017 г.
С принятием данного законопроекта в Гражданском Кодексе РФ появится еще одно законное основание для выдачи Правительством РФ лицензии без предварительного согласия правообладателя. Напомним, в начале мая в Гражданский Кодекс РФ уже были внесены поправки, касающиеся принудительного лицензирования, о чем мы писали ранее.
На наш взгляд, внесенные изменения дополнительно ограничат патентную монополию оригинаторов и обогатят российских производителей дженериков.