Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями («Круг добра» или «Фонд») создан по указу Президента РФ1 в 2021 году. Основной целью деятельности Фонда является реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими (в т.ч. редкими (орфанными)) заболеваниями, обеспечения таких детей лекарственными препаратами и медицинскими изделиями (в т.ч. не зарегистрированными в РФ), а также техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду. Фонд финансируется преимущественно за счёт отчислений от повышенной ставки НДФЛ, которая действует для доходов свыше 5 миллионов рублей в год. Эти средства поступают в федеральный бюджет, а затем направляются Фонду в форме субсидий.
Во исполнение указа Президента и в целях обеспечения функционирования Круга добра Правительство РФ утвердило ряд нормативных актов:
1. Правила обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами РФ) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей2
Правила распространяются на детей в возрасте до 18 лет, которые являются гражданами Российской Федерации. Оказание медицинской помощи таким детям может происходить как на территории РФ, так и за ее пределами на основании направляемых в Фонд предложений и заявок от определенного правилами круга лиц. Процедура направления предложений и заявок регламентирована правилами.
Также правила устанавливают критерии, которые необходимо учитывать экспертному совету Фонда для определения перечней:
- Перечень заболеваний – перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний
- Перечень категорий детей – перечень категорий детей с подобными заболеваниями, для которых показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации
- Перечень для закупок – перечень лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения РФ или подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда, и перечнем лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, закупаемых Фондом для оказания медицинской помощи детям
Также правила устанавливают процедуру формирования и изменения указанных перечней.
2. Правила приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей3
Правила более подробно регламентируют процедуру закупок продукции для нужд Фонда в зависимости от перечня, к которому она относится:
- Закупки Министерством здравоохранения РФ или подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда (перечень №1)
- Самостоятельные закупки Фондом (перечень №2)
В перечень №1 входят только лекарственные препараты, в перечень №2 входят лекарственные препараты, медицинские изделия и технические средства реабилитации.
Перечни опубликованы на сайте Круга добра4 и периодически дополняются по мере принятия решений уполномоченными органами Фонда.
3. Правила ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в российской федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей5
Правила устанавливают порядок ведения информационного ресурса. Информационный ресурс ведется Фондом в электронном виде в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и содержит федеральный и региональный сегменты.
1Указ Президента РФ от 05.01.2021 № 16
2Утв. постановлением Правительства РФ от 21.05.2021 № 769
3Утв. постановлением Правительства РФ от 06.04.2021 № 545
4https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai/lists#rec287114063
5Утв. постановлением Правительства РФ от 08.04.2021 № 555