На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен проект 02/08/02-25/00154538, которым предполагается утвердить обновленный порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации («Проект»).
В настоящий момент указанные вопросы урегулированы Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. Предлагаемый к утверждению Проект в значительной степени дублирует положения текущего порядка, однако предусматривает ряд уточнений.
Проектом предполагается расширить перечень функций врачебной комиссии (40 пунктов вместо 25), среди прочего к ним отнесут:
- принятие решения о необходимости проведения дополнительных исследований пациенту вне данной медицинской организации;
- принятие решения о необходимости назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП;
- принятие решения о назначении БМКП, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации;
- в случае принятия решения о назначении не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата определение порядка его применения на основе или с учетом инструкции по применению на русском языке;
- принятие решения о назначении и применении медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям);
- принятие решения о назначении незарегистрированных в РФ медицинских изделий при наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям);
- принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством РФ.
Отдельно отметим уточненные формулировки в части назначения и применения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Врачебная комиссия принимает решение в отношении лекарств:
- не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией (ранее – только в отношении не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи);
- по торговым наименованиям (в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата) (ранее уточнение отсутствовало);
- не зарегистрированных в РФ в случаях (1) отсутствия зарегистрированных в РФ аналогов лекарственных препаратов, (2) отсутствия эффекта от проводимой терапии и прогрессирующем ухудшении состояния здоровья пациента, (3) отсутствия альтернативных (немедикаментозных) методов профилактики, лечения и медицинской реабилитации, (4) наличия индивидуальной непереносимости зарегистрированных в РФ аналогов лекарственных препаратов (ранее данный пункт отсутствовал).
Также Проектом закрепляется, что выписка из протокола решения врачебной комиссии может предоставляться не только пациенту и его законному представителю, но и иному лицу, указанному в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, или информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство.
При этом запрос и сама выписка могут предоставляться также и в электронной форме.
В случае принятия Проект вступит в силу с 1 сентября 2025 года.