Межведомственная комиссия по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов включила в соответствующий перечень 88 МНН в различных формах и дозировках (всего 97 наименований) на основании Постановления Правительства РФ от 05.04.2022 № 593.
Перечень размещен в Государственном реестре лекарственных средств в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей. Фармвестник опубликовал указанный перечень дефектурных препаратов на сайте.
Лекарственные препараты включены в перечень дефектурных в целях обеспечения их присутствия на рынке РФ.
В отношении 44 препаратов Межведомственная комиссия разрешила ускоренную регистрацию лекарств; 80 разрешений было выдано для включения в регистрационное досье изменений по ускоренной процедуре; 11 препаратов в иностранной упаковке и 7 незарегистрированных препаратов могут обращаться на рынке РФ.
Напомним, что для включения препарата в перечень дефектурных могут обратиться все субъекты обращения лекарств в случае отсутствия или риска отсутствия препарата. Комиссия принимает решение о дефектуре или риске ее возникновения, если лекарства недостаточно или нет в обращении1.
1 Приказ Минздрава России от 19.05.2022 № 339н