16 сентября 2021 года на встрече с иностранными компаниями Минэкономразвития сообщило, что ведомством был подготовлен законопроект, предусматривающий создание реестра фармакологически активных действующих веществ, защищенных патентами. Об этом сообщается на официальном сайте Минэкономразвития.
В реестр планируется включать патенты, охраняющие конкретные действующие вещества. Информация о владельце патента на изобретение также будет включена в реестр. Учет будет осуществляться по МНН.
Ведение реестра планируется поручить Роспатенту. Реестр будет находиться в открытом доступе, чтобы любой желающий смог получить информацию о зарегистрированных патентах на то или иное действующее вещество.
Законопроект в ближайшее время будет направлен на межведомственное согласование. Минздрав, Минпромторг и ФАС уже поддержали создание такого реестра. В перспективе также планируется внедрить реестр на уровне ЕАЭС.
Создание реестра должно отвечать, прежде всего, интересам правообладателей, которые смогут использовать сведения из него для защиты своих прав в суде и госорганах, препятствуя выходу дженериков на рынок ранее окончания срока действия патента.
В то же время, не совсем ясно, подлежат ли включению в реестр патенты, защищающие фармацевтические композиции или комбинации. Также остается открытым вопрос по механизму патентной привязки: смогут ли дженериковые производители регистрировать свои препараты до окончания срока действия патента на оригинальный препарат.
Минэкономразвития разработало законопроект о реестре фармакологически активных веществ
04 октября 2021