22 февраля 2023 г. Правительство утвердило правила проведения эксперимента по продаже рецептурных лекарств дистанционным способом1. Эксперимент проводится на территории Москвы, Московской и Белгородской областей с 1 марта 2023 г. по 1 марта 2026 г.
В рамках эксперимента медицинские организации будут вносить в ЕГИСЗ2 сведения о назначении рецептурного лекарственного препарата, а также уникальный номер выданного пациенту рецепта. Осуществлять продажу лекарств по таким рецептам смогут аптечные организации, подключенные к ЕГИСЗ и имеющие разрешение на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом. Перечень таких препаратов утвержден Минздравом России3 - в него вошли более 900 МНН.
Участие аптек в эксперименте подтверждается путем опубликования на официальном сайте Росздравнадзора перечня таких организаций. Для участия в эксперименте аптечные организации должны отвечать следующим требованиям:
|
Требование к аптечной организации |
Документы и сведения, подтверждающие соблюдение требования4 |
|
Наличие оборудованных в соответствии с правилами надлежащей практики и перевозки лекарств5 помещений (мест) для хранения заказов |
(1) Документы о наличии (в соответствии с планом БТИ) помещений на праве собственности или на ином законном праве для хранения сформированных заказов с конкретизацией номеров; (2) Документы о наличии оборудования, используемого в процессе хранения сформированных заказов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.), а именно: системы кондиционирования; холодильных камер и (или) холодильников; вентиляционный системы; термогигрометров (психрометров) или иного оборудования, используемого для регистрации температуры и влажности в помещениях |
|
Наличие собственного сайта либо договора с владельцем интернет-магазина, либо мобильное приложение |
Сведения о наличии собственного сайта с указанием ссылок на скачивание дистрибутива или приложения в сети «Интернет» либо договор с владельцем интернет-магазина, предусматривающий: (1) возможность ознакомиться с предложением аптечной сети; (2) прием заказа, а также заключение интернет-магазина от имени и за счет аптечной организации договора купли-продажи с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа |
|
Наличие собственной курьерской службы, обеспеченной необходимым оборудованием для соблюдения температурного режима при доставке заказов, либо договора с лицами, отвечающими таким требованиям |
(1) При наличии собственной курьерской службы – документы о наличии оборудования (термоконтейнеры, термобоксы, сумки-холодильники (в том числе медицинские), логгеры, датчики учета температуры и прочее), обеспечивающего поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарственных препаратов (оборотно-сальдовая ведомость, товарные накладные, товарные чеки, инвентаризационные описи, карточки и др.); (2) При отсутствии собственной курьерской службы – договор с иными лицами, осуществляющими доставку, имеющими оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов |
|
Наличие электронной системы платежей либо мобильных платежных терминалов для оплаты заказа непосредственно в месте вручения заказа покупателю |
(1) Регистрационные номера контрольно-кассовой техники, предназначенной для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги; (2) Документы, подтверждающие регистрацию аптечной организации в системе электронных платежей |
|
Размещение в ЕГИСЗ сведений о работниках аптечной организации |
Специальный документ не требуется, подтверждение осуществляется через соответствующую информационную систему |
При приеме заказов аптечные организации и владельцы интернет-магазинов обязаны обеспечить конфиденциальность персональных данных покупателей и сведений о выданных им рецептах, а также проинформировать покупателя о показаниях к применению препарата, его цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения и взаимодействии с другими препаратами. При необходимости покупатель может также потребовать предоставления вместе с заказом документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов.
Покупателю либо его законному представителю для получения заказа необходимо будет предъявить документ, удостоверяющий личность, для целей идентификации его с лицом, указанном в рецепте. Отказаться от доставленного рецептурного препарата можно будет вплоть до момента оплаты заказа, однако услуги по доставки должны быть оплачен полностью (за исключением случаев доставки препаратов ненадлежащего качества).
1
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.02.2023 № 292 «Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» // URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202302250002
2
Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения
3
Приказ Минздрава России от 01.02.2023 № 36н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом»
4
В соответствии с Проектом Приказа Росздравнадзора «Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» (ID проекта 01/02/03-23/00136652) // URL: https://regulation.gov.ru/projects#npa=136652
5
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»