Росздравнадзору предоставят право на проведение контрольных закупок лекарственных средств и медицинских изделий

20 декабря 2018
Полина Водогреева

Государственная Дума 13 декабря 2018 г. в третьем чтении приняла законопроект, предоставляющий органу государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения (Росздравнадзору) права на проведение контрольных закупок ("Законопроект")1.

Законопроект предоставляет Росздравнадзору полномочия по проведению контрольных закупок с целью:

  • Проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных лекарственных средств;
  • Проверки соблюдения запрета реализации фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных медицинских изделий;
  • Проверки соблюдения медицинскими организациями порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.
  • При этом контрольные закупки Росздравнадзор может проводить незамедлительно с одновременным извещением органа прокуратуры2.

    По общему правилу контрольную закупку проводят по тем же основаниям, что и внеплановые выездные проверки. В частности3, контрольная закупка в том числе может быть проведена на основании поступления в адрес контролирующих органов обращений и заявлений граждан (в том числе индивидуальных предпринимателей), юридических лиц, а также информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; нарушения требований к маркировке товаров.

    Наделение Росздравнадзора правом на совершение контрольных закупок позволит оперативно выявлять недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные медицинские изделия и (или) лекарственные средства, а также наиболее эффективно устанавливать случаи нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами или устанавливать нарушения медицинскими организациями правил предоставления платных медицинских услуг4.

    1http://sozd.parliament.gov.ru/bill/337563-7
    2Аналогичные положения Законопроект предусматривает для контрольных закупок продукции при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также для контрольных закупок товаров (работ, услуг) при осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей
    3Полный перечень оснований для проведения внеплановой проверки установлен ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
    4Согласно тексту пояснительной записки к Законопроекту